在生物医药创新领域,一种被称为“可再生癌症原代细胞库”的新型科研基础设施正在受到高度重视。安徽省近期提出推动建设“中国可再生癌症原代细胞生物样本库”,其核心目标是开发针对中国人种的疾病模型,助力实现生物医药产业链的自主可控。这一动向,与浙江天远生物科技有限公司在癌细胞库等领域的建设与运营,共同反映了一个行业共识:真实、高质量、可再生的疾病细胞模型,已成为制约创新药研发的瓶颈,也是赢得未来竞争的关键战略资源。
一、 为何传统模型不够用了?
长期以来,抗癌药物研发严重依赖于少数几种商业化的永生癌细胞系。这些细胞系虽然在实验室中易于培养、使用,但存在明显局限:它们在数十年的传代过程中已发生巨大遗传漂变,与真实人体内肿瘤的生物学特性相去甚远;它们也无法代表癌症在不同个体、不同种族中惊人的异质性。这导致很多在细胞系实验中效果显著的药物,在进入临床后折戟沉沙,造成巨大的研发资源浪费。
原代细胞,是指直接从患者肿瘤组织中分离、培养,传代次数很少的细胞。它们最大程度地保留了肿瘤的原始基因型、表型特征以及肿瘤微环境的复杂信息,是更理想的疾病模型。然而,原代细胞获取困难、培养成功率低、无法长期稳定扩增,成为其广泛应用的“阿喀琉斯之踵”。
二、 “可再生”技术带来的革命性突破
“可再生癌症原代细胞库”概念的提出,旨在通过先进的技术手段攻克上述难题:
“可再生”是关键:通过条件重编程、类器官培养、或结合iPS技术等前沿方法,使珍贵的原代细胞能够在体外实现长期、稳定扩增,同时保持其关键的生物学特性不丢失。这相当于为稀缺的“标本”建立了可不断繁殖的“活体种子库”。
聚焦“中国人种”:系统性地收集中国不同地域、不同癌种、不同临床分期和分子分型的患者样本进行建库。这对于开发更适合中国人群特征的靶向药物、研究中国人特定的致病机理和药物反应差异,具有不可替代的价值。
标准化与规模化:通过统一的标准操作流程进行采集、处理、质控和储存,确保库内资源的高质量、可比性和可用性,形成能够服务全国乃至全球研发机构的规模化平台。
三、 产业意义与协同展望
这样一个国家级资源库的构建,其影响是深远的:
对新药研发:为药企提供了海量、真实、高质量的“试药战场”,能够在研发早期更准确地预测药物有效性和潜在毒性,大幅提升临床成功率,降低研发成本与风险。
对精准医疗:通过与患者临床信息的深度关联,科学家可以构建更精细的“药物-生物标志物”预测模型,直接助力临床上的个体化用药选择。
对天远生物的协同潜力:浙江天远生物运营的癌细胞库,正是这一宏大产业链中的重要一环。公司的实践在样本采集、质量控制、低温储存等方面积累了宝贵经验。未来,此类公共战略性资源库与企业的特色库之间,可能形成“主干”与“分支”的协同网络。天远生物不仅可以借鉴其建设标准提升自身库的质量,更可以思考如何将自身在iPS种子细胞库、免疫细胞研发等方面的技术优势,与可再生模型相结合,例如利用患者来源的细胞构建更复杂的疾病模型或开展药物筛选服务,从而在产业生态中找到独特的价值切入点。
结语
建设可再生癌症原代细胞库,绝非简单的样本收集,而是打造中国生物医药自主创新体系的“基座”工程。它标志着我国新药研发正从“模仿跟随”转向基于本土生物资源的“源头创新”。对于身处其中的企业而言,这既是提升自身资源与技术标准的契机,也是融入国家创新战略、贡献于攻克癌症这一人类共同挑战的责任所在。
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