2026年2月19日，日本厚生劳动省批准了全球首两款iPSC细胞治疗产品——心衰治疗产品ReHeart与帕金森病药物Amchepry。这标志着从2006年山中伸弥首次制备iPS细胞，到2026年真正走向临床，整整20年的漫长探索终于迎来产业化爆发的临界点。

 

      在这场全球竞逐中，中国力量不容小觑。浙江天远生物科技有限公司，作为国内iPS细胞技术研究与应用的先驱者，多项核心技术达到国际领先水平，尤其在心肌细胞移植安全性、细胞冻存复苏率以及起搏细胞类器官等方向，展现出“领跑”姿态。

 

一、前瞻性布局，奠定临床安全与商业化基石

 

天远生物技术总监陈俊杰博士带领团队，在iPS细胞技术领域取得一系列里程碑式突破。

 

      从源头杜绝心律失常风险——通过精准调控信号通路，彻底抑制非目标起搏细胞的生成，同时加速左心室心肌细胞成熟。移植后的细胞能够完美融入受体心脏的电生理节律，从根本上消除了最大的临床安全隐患。

 

      重新定义行业效率标准——自主研发的冷冻保护体系，实现心室祖细胞高效冻存，将复苏率从行业平均的30%跃升至90%以上。这一跨越不仅解决了物流难题，更让“即用型”细胞药物的规模化生产成为可能，构建起强大的成本护城河。

 

二、领跑“类器官”：起搏细胞分化研究超越日本

      如果说日本ReHeart产品聚焦于心肌修复，那么天远生物在心脏电生理重建领域的布局则更具技术纵深——成功通过iPSC制备出高度仿生的窦房结类器官（起搏细胞类器官）。

 

      该类器官能够感知生理信号并产生节律性冲动，有望替代传统的电子起搏器，为心动过缓患者提供无需电池更换、无异物排异的终身解决方案。值得注意的是，目前全球范围内，真正将起搏细胞类器官推向大动物实验阶段的团队屈指可数，而天远生物已经在这一细分赛道取得了实质性进展，在这一特定方向上，甚至领先于日本现有的研发管线。

 

三、大动物实验顺利推进，距离临床仅一步之遥

 

      目前，天远生物的核心心肌细胞分化项目已全面进入大动物实验阶段。作为临床申报（IND）前最关键的验证环节，初步数据显示了卓越的组织整合能力与心功能改善效果。这意味着，如果后续进展顺利，天远生物的产品有望在不久的将来进入临床试验，造福患者。

 

      与此同时，中国国内iPS细胞疗法整体也在加速奔跑：例如，iPSC衍生心肌细胞产品HiCM-188已进入临床II期，全球首例iPSC心衰治疗临床研究4年随访结果证实了长期安全性与有效性。天远生物的技术突破，无疑将为国内再生医学产业注入新的活力。

 

四、强强联合：自有团队与顶级平台的协同创新

      天远生物之所以能率先取得这些突破，绝非偶然。背后既有自有科学家团队的日夜钻研，也得益于国际顶尖专家的协同支持，更依托于强大的国内技术支撑体系——国家卫生健康委科学技术研究所、国家干细胞转化资源库、宁波大学医学院等国家级和区域级平台。

 

      这种“企业主体、平台支撑、多方协同”的创新生态，让天远生物站在巨人的肩膀上，看得更远，跑得更快。

 

      浙江天远生物科技有限公司不仅代表了再生医学产业化的未来，更是一个充满潜力的投资机遇。随着再生医学技术的快速发展和市场潜力的逐步释放，天远生物已经用硬核技术证明了自己具备领跑的实力。

 

      天远生物正以实际行动，让“把不可能变成可能，把可能变成价值，把价值变成普惠”的愿景照进现实。我们诚邀全球投资者，与天远生物一起，共创再生医学新纪元。加入天远，共同探索再生医学新边疆，把握生命健康的未来脉搏。

 

如需了解更多天远生物的技术细节及合作机会，欢迎联系我们

 

      浙江天远生物科技有限公司成立于2017年，是一家致力于细胞研发、生产、运营及服务于一体的国家高新技术企业，拥有HLA脐带配型库、iPS种子细胞库、肿瘤细胞库等宝贵资源库，是国家卫健委免疫功能评估方法团体标准制定单位。公司与国家卫健委科研所共建代谢免疫监测联合实验室，还是国家干细胞转化资源库宁波储存中心、国家卫健委科研所成果转化中心等重要研究服务平台。